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ISO9001

ISO9001:2015新版质量管理体系标准条款(4)

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2017/7/18     浏览次数:    

9绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

组织应确定:

需要监视和测量的对象;

确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;

实施监视和测量的时机;

分析和评价监视和测量结果的时机。

组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。

9.1.2 顾客满意

组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。

00001注:监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。

9.1.3 分析与评价

组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。

应利用分析结果评价:

产品和服务的符合性;

顾客满意程度;

质量管理体系的绩效和有效性;

策划是否得到有效实施;

针对风险和机遇所采取措施的有效性;

外部供方的绩效;

质量管理体系改进的需求。

00002注:数据分析方法可包括统计技术。

9.2 内部审核 

9.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:

是否符合: 

1) 组织自身的质量管理体系要求;

2) 本标准的要求。

是否得到有效的实施和保持。

9.2.2 组织应:

依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审 核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;

规定每次审核的审核准则和范围;

选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核;

确保相关管理部门获得审核结果报告;

及时采取适当的纠正和纠正措施;

保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。

00003注:相关指南参见ISO 19011

9.3 管理评审

9.3.1 总则

最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。

9.3.2 管理评审输入

策划和实施管理评审时应考虑下列内容:

以往管理评审所采取措施的实施情况;

与质量管理体系相关的内外部因素的变化;

有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:

1) 顾客满意和相关方的反馈;

2) 质量目标的实现程度;

3) 过程绩效以及产品和服务的符合性;

4) 不合格以及纠正措施;

5) 监视和测量结果 

6) 审核结果;

7) 外部供方的绩效。

资源的充分性;

应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1);

改进的机会。

9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:

改进的机会;

质量管理体系所需的变更;

资源需求。

组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。

10改进

10.1 总则

组织应确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。 

这应包括:

改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望;

纠正、预防或减少不利影响;

改进质量管理体系的绩效和有效性。

00004注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。

10.2 不合格和纠正措施 

10.2.1 若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,组织应:

对不合格做出应对,适用时:

1) 采取措施予以控制和纠正;

2) 处置产生的后果。

通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他

场合发生:

1) 评审和分析不合格;

2) 确定不合格的原因;

3) 确定是否存在或可能发生类似的不合格。 

实施所需的措施;

评审所采取的纠正措施的有效性;

需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;

需要时,变更质量管理体系。

纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

10.2.2 组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:

不合格的性质以及随后所采取的措施;

纠正措施的结果。

10.3 持续改进

组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

组织应考虑管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。

 

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